Трегалозапроизводится путем ферментативного гидролиза пищевого крахмала. Это невосстанавливающий дисахарид, образованный двумя молекулами глюкозы пиранозного кольца, соединенными 1,1-гликозидными связями, который можно разделить на безводный и дигидратный. В пересчете на безводный, содержание C12H22O11 должно составлять от 98.0% до 102.0%.
[Характеристики]
Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок.
Безводная трегалоза легко растворима в воде и почти нерастворима в метаноле или этаноле. Дигидрат трегалозы легко растворим в воде, слабо растворим в метаноле и почти нерастворим в этаноле.
Удельное вращение Возьмите этот продукт, точно взвесьте его, растворите его в воде и количественно разбавьте его, чтобы получить раствор, содержащий около 100 мг на 1 мл. Определите его в соответствии с законом (Общее правило 0621), и удельное вращение равно +197 градусам к +201 градусам.
【Идентификация】
(1) Возьмите 2 г этого продукта, добавьте 5 мл воды для растворения, возьмите 1 мл, добавьте 0.4 мл раствора -нафтола в этаноле (1→20), медленно добавьте 0,5 мл серной кислоты вдоль стенки контейнера, и раствор даст фиолетовое кольцо на границе двух жидкостей.
(2) Возьмите 0.2 г этого продукта, добавьте 5 мл воды для растворения, как тестовый раствор; возьмите 0.2 г глицина, добавьте 5 мл воды для растворения, как раствор глицина. Отмерьте 2 мл тестового раствора, добавьте 1 мл разбавленной соляной кислоты и оставьте при комнатной температуре на 20 минут; затем добавьте 4 мл тестового раствора гидроксида натрия и 2 мл раствора глицина, нагревайте на водяной бане в течение 10 минут, и раствор не станет коричневым.
(3) На хроматограмме, записанной в пункте определения содержания, время удерживания основного пика испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика эталонного раствора.
(4) Спектр инфракрасного поглощения данного продукта должен соответствовать спектру эталона (Общее правило 0402).
【Осмотр】
Кислотность: Возьмите 1.0г этого продукта (в пересчете на безводный), добавьте 10 мл воды для растворения и измерьте в соответствии с законом (Общее правило 0631). Значение pH должно быть 4.5-6.5.
Прозрачность и цвет раствора: Возьмите 33,0г этого продукта (в пересчете на безводный), поместите его в мерную колбу объемом 100мл, добавьте свежекипяченую и охлажденную воду, тщательно встряхните для растворения и измерьте поглощение при 420 нм и 720 нм с помощью спектрофотометрии UV-Vis (Общее правило 0401). Значение поглощения при 720 нм не должно превышать 0,033, а разница в поглощении при 420 нм и 720 нм не должна превышать 0,067.
Хлорид: Возьмите {{0}}.40г этого продукта, проверьте в соответствии с законом (Общее правило 0801) и сравните его с контрольным раствором, приготовленным из 5,0 мл стандартного раствора хлорида натрия. Он не должен быть более концентрированным (0,0125%).
Сульфат: Возьмите 1.0г этого продукта, проверьте в соответствии с законом (Общее правило 0802) и сравните его с эталонным раствором, приготовленным из 2,0 мл стандартного раствора сульфата калия. Он не должен быть более концентрированным (0,020%).
Растворимый крахмал: возьмите 1,0г этого продукта, добавьте 10 мл воды для растворения, добавьте 1 каплю йодного тестового раствора, и он не должен окрашиваться в синий цвет.
Связанные вещества: Возьмите соответствующее количество этого продукта, точно взвесьте, растворите в воде и количественно разбавьте, чтобы получить раствор, содержащий около 10мг на 1мл в качестве испытуемого раствора; точно отмерьте 1мл, поместите его в мерную колбу объемом 100мл, разбавьте водой до нужной шкалы, хорошо встряхните и используйте в качестве эталонного раствора. В соответствии с хроматографическими условиями в пункте определения содержания возьмите 10мл эталонного раствора и введите его в жидкостный хроматограф, запишите хроматограмму, а отношение сигнал/шум высоты пика основного компонента должно быть больше 10; затем точно отмерьте 10мл испытуемого раствора и эталонного раствора соответственно и введите их в жидкостный хроматограф и запишите хроматограмму. На хроматограмме испытуемого раствора, за исключением пика растворителя, сумма площадей пиков примесей до и после основного пика испытуемого раствора не должна превышать более чем в 0,5 раза (0,5%) площадь основного пика контрольного раствора.
Содержание влаги: Возьмите этот продукт и определите его в соответствии с методом определения влажности (Общее правило 0832). Содержание влаги должно быть от 9.0% до 11.0%; если он безводный, содержание влаги не должно превышать 1.0%.
Остаток от сгорания: Возьмите этот продукт и проверьте его в соответствии с законом (Общее правило 0841). Остаточный остаток не должен превышать 0,1%.
Тяжелые металлы: Возьмите 4.0г этого продукта, добавьте 23 мл воды для его растворения, добавьте 2 мл ацетатного буфера (pH3,5) и проверьте его в соответствии с законом (Общее правило 0821 Метод 1). Содержание тяжелых металлов не должно превышать 5 частей на миллион.
Микробный предел Возьмите этот продукт и проверьте его в соответствии с законом (Общие правила 1105 и 1106). Общее количество аэробных бактерий в каждом 1 г тестируемого продукта не должно превышать 103 КОЕ, общее количество плесени и дрожжей не должно превышать 102 КОЕ, а Escherichia coli не должны быть обнаружены; Salmonella не должны быть обнаружены в каждых 10 г тестируемого продукта.
[Определение содержания]
Определяют по методу высокоэффективной жидкостной хроматографии (Общие правила 0512).
Условия хроматографирования и тест пригодности системы Используйте хроматографическую колонку сильного катионного натриевого типа (или водородного типа) с сульфированным сшитым сополимером стирола и дивинилбензола в качестве наполнителя; используйте воду в качестве подвижной фазы; скорость потока составляет 0.4 мл в минуту; температура колонки составляет 80 градусов; и используется дифференциальный рефрактометр. Возьмите соответствующее количество эталонных веществ мальтотриозы, глюкозы и трегалозы, растворите в воде и разбавьте для получения растворов, содержащих 2,5 мг, 2,5 мг и 10 мг на мл, точно отмерьте 20 мкл и введите в жидкостный хроматограф, повторите ввод 3 раза, запишите хроматограмму, относительное стандартное отклонение площади основного пика не должно превышать 2,0%, а степень разделения каждого хроматографического пика должна соответствовать требованиям.
Метод определения Возьмите соответствующее количество этого продукта, точно взвесьте, растворите в воде и количественно разбавьте, чтобы получить раствор, содержащий около 10 мг на 1 мл в качестве испытуемого раствора, точно отмерьте 20 мкл и введите в жидкостный хроматограф, запишите хроматограмму; возьмите соответствующее количество эталонного вещества трегалозы и определите таким же образом. Рассчитайте по площади пика в соответствии с методом внешнего стандарта и получите его.
Менеджер по продажам: Сара
Электронная почта:sales2@konochemical.com
Мобильный телефон:+8615332321378