Порошок динатриевой соли PQQ 122628-50-6

1. Введение

Порошок динатриевой соли PQQ 122628-50-6 - это разновидность порошка хны, производная натриевой соли пирролохинолинхинона (PQQ-2Na). Это активный ингредиент коммерчески доступных в настоящее время продуктов для здоровья. Он обладает активностью, индуцирующей рост нервов, и устойчив к болезни Паркинсона. Он имеет определенный эффект и может предотвратить иммунное повреждение печени.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Спецификация

Тесты	Характеристики	Полученные результаты
Появление	Порошок хны	Соответствует
Идентификация	ИК-спектр испытуемого образца должен соответствовать ИК-спектру эталонного стандарта.	Соответствует
Воды	≤12.0%	9.8%
Тяжелый металл	≤10 частей на миллион	Соответствует
Pb	≤1,0 частей на миллион	Соответствует
CD	≤0,3 частей на миллион	Соответствует
В качестве	≤1,5 частей на миллион	Соответствует
Hg	≤0,2 частей на миллион	Соответствует
Хроматографическая чистота	≥99.0%	99.8%
Остаточные растворители	Спирт этиловый	≤5000 частей на миллион	146 частей на миллион
Пределы содержания микроорганизмов	Общее количество аэробных микробов	Не более 1000 КОЕ / г	Соответствует
Общее количество дрожжей и плесени	Не более 100 КОЕ / г	Соответствует
Энтеробактерии	Не более 100 КОЕ / г	Соответствует
E-Coli	Отсутствующий	Соответствует
Сальмонелла	Отсутствующий	Соответствует
Золотистый стафилококк	Отсутствующий	Соответствует
Заключение	Продукт соответствует внутренним спецификациям.
Условия хранения	Хранить в плотно закрытых емкостях, в защищенном от света месте при комнатной температуре.

3. Блок-схема

4. Отчет об испытаниях

5. Метод испытаний

5.1. Появление

Красновато-коричневый порошок.

5.2. УФ-поглощение:

Взять образец 28 мг в мерную колбу 100 мл, добавить чистую воду для ультразвукового растворения и разбавить до

шкала, встряхнуть, Мерная мерная колба от 5,0 до 100 мл.

Оборудование для подготовки - спектрофотометр в ультрафиолетовом и видимом диапазонах, тестирование в диапазонах 233 нм, 259 нм и

322 нм, значение поглощения: A233, A259, A322, результат следующий:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Убыток от высыхания

Не более 12,0% (1 г, 105 ℃, 3 часа).

Ссылка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части< 0831="">)

5.4. Мышьяк

Не более 14:00

Ссылка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части< 0822="">)

5.5. Тяжелые металлы

Не более 10 вечера

Ссылка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части< 0821="">)

5.6. ВЭЖХ чистота и анализ PQQ

5.6.1 Хроматографические условия

а) Прибор: ВЭЖХ.

б) Колонка: C18, YMC - Pack A - 302 ОРВ; 5 мкм; 4,6 мм * 150 мм или аналогичный

в) Мобильная фаза:

Состав: 0,1 М уксусная кислота - 0,1 М ацетат аммония=(30:70) (PH5.1);

Методы приготовления:

A: 1,8 г уксусной кислоты на 300 мл чистой воды,

B: 5,4 г ацетата аммония в чистую воду, добавить чистую воду до 700 мл;

Смешивая A и B, используйте уксусную кислоту и измените pH на 5,1.

Детектор: 259 нм (длина волны)

Температура: 40 ℃

Скорость потока: 1,5 мл / мин

Объем впрыска: 20 мкл

Время работы: 30 мин.

5.6.2 Образец раствора

Точно взвесьте мерную колбу от 23 до 50 мл, используйте раствор подвижной фазы и доведите до нужного объема.

хорошо встряхните

5.6.3 Стандартный раствор

Точно взвесьте 20 мг PQQ в мерную колбу на 50 мл, используйте раствор подвижной фазы, доведите до объема,

и хорошо встряхнуть

5.6.4 Аналитическая последовательность

а) Выполните первые 5 инъекций стандартного раствора и рассчитайте относительное стандартное отклонение.

(RSD%) пиков PQQ, которое должно быть не более 2,0%.

б) Взять свободную жидкость (подвижную фазу), раствор пробы, записать хроматограмму.

c) Введите стандартный раствор и рассчитайте относительное стандартное отклонение (RSD%) пиков PQQ (6).

это должно быть не более 2,0%.

Формула расчета:

Чистота по ВЭЖХ （%）=(общий пик APQQ / A)

Примечание:

APQQ: площадь образца раствора

Общий пик: общая площадь

Анализ PQQ:

АНАЛИЗ PQQ (%)=（AX / AS）（CR / CX） × 100%

Примечание:

CR - концентрация (мг / мл) PQQ в растворе пробы;

CX - это концентрация (мг / мл) PQQ в стандартном растворе;

AX - площадь пика PQQ в растворе пробы;

AS - площадь пика PQQ в стандартном растворе.

5.7. Соотношение натрий / PQQ

5.7.1 Остаток при зажигании

Температура: 750 ℃ Время: 60 минут

Справка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части)

A=Остаток при возгорании (%) =

((зажигание + вес пустого тигля) - вес свободного тигля) / вес образца

5.7.2 Расчет количества натрия

Анализ натрия (%)=A x 46/142

5.7.3 Соотношение натрий / PQQ=анализ натрия (%) x330 / анализ PQQ (%) x23

5.8. Предел микробиологии

Справка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части)

5.9. Остаточный растворитель (этанол)

Ссылка Китайской фармакопеи 2015 г. (четыре части< 0861="">)

6. Функция

Порошок динатриевой соли PQQ 122628-50-6 может всесторонне улучшить иммунную функцию человека;
Он может уменьшить повреждение человеческого тела свободными радикалами;
Предупреждает повреждение печени, регулирует различные заболевания нервной системы;
Он может предотвратить и лечить болезнь Альцгеймера &, бороться с раком;
Он может способствовать синтезу факторов роста.

7. Применение

Порошок динатриевой соли QQ 122628-50-6 можно использовать в области продуктов здравоохранения для изготовления добавок.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Стабильность и безопасность.
Стабильность:
Стабилен при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности доступен по вашему запросу.
Безопасность:
Согласно уведомлению GARS (общепризнано безопасным) США, он безопасен для употребления в пищу человеком.

9. Сертификат

На протяжении многих лет мы были привержены оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы&№39 создали систему менеджмента качества и получили сертификаты.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6