1. Введение

Порошок ретиноевой кислоты 302-79-4 является промежуточным продуктом метаболизма витамина А. Витамин Ан трансформируется в третинальдегид путем образования и метаболизма спирта in vivo, а затем в третиноин, но третинол и третиноин могут метаболизировать и трансформировать друг друга. Однако третиноин не может быть восстановлен до формы третинальдегида или спирта. Это широко используемый препарат в дерматологии, который является промежуточным продуктом метаболизма витамина А (витамин А) в организме, который в основном влияет на рост костей и метаболизм эпителия, может способствовать пролиферации и обновлению эпителиальных клеток, а также может ингибировать пролиферацию и дифференциация кератиноцитов, так что чрезмерный кератоз может вернуться к норме, поэтому он оказывает определенное терапевтическое действие на многие заболевания с полным кератозом, неполным кератозом и гиперкератозом, а также может лечить различные кожные заболевания. Местный мазок быстро проникает в кожу и может значительно усилить обновление клеток эпителия. Этот вид препаратов может сильно и быстро угнетать секрецию сальных желез и снижать секрецию кожного сала. Кроме того, этот продукт также обладает противоопухолевым действием, способствует заживлению ран и борьбе с инфекцией.

302-79-4

2.Функции

2.1 Порошок ретиноевой кислоты способствует метаболизму кожи, улучшает шероховатость и сухость кожи, а серая кожа выглядит блестящей.

2.2 Улучшить кутиновую ткань кожи, повысить эластичность и прозрачность кожи, сделать кожу нежной, белой и здоровой.

2.3 Удалите грязь, скопившуюся в порах, сузьте поры и окажите антибактериальное действие. Ощущение разной кожи после использования поддерживающих средств, содержащих витамин А кислоту, тоже разное.

Retinoic Acid Powder Functions

Местное лечение пятен на печени третиноином (ретиноевой кислотой)

3.Приложения

3.1 Широко применяется в фармацевтике.

3.2 Порошок ретиноевой кислоты 302-79-4 используется для препаратов, устойчивых к кератиноцитам кожи, и препаратов, вызывающих дифференцировку клеток.

Retinoic Acid Powder Applications

4. Технические характеристики

Элемент

Спецификация

Результат испытаний

Описание

Идентификация

Желтый кристаллический порошок

Спектр ИК-поглощения должен соответствовать эталонному спектру.

Желтый кристаллический порошок Соответствует

с опорным спектром

Должен проявлять максимальное поглощение при 352 нм

Проявляет максимальное поглощение при

352 нм

Убыток от высыхания

Не более 0,5 процента

0,18%

Остаток при прокаливании

Не более 0,1 процента

0,05 процента

Тяжелые металлы

Не более 0,002 процента

Менее 0,002 процента

Предел изотретиноина

Не более 5,0 процентов

0,5 процента

анализ

98,0 процентов ~102,0 процента (рассчитано на высушенную основу)

99,95 процента

Заключение

Соответствует всем требованиям USP 34

5. Блок-схема

6. Метод тестирования

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

. ПОГЛОЩЕНИЕ

Образец раствора: 100 мг/мл в обезвоженном спирте

Спектрометрические условия

(Видетьультрафиолет- Видимый Спектроскопия〈857〉 .)

Аналитическая длина волны: 440 нм

Ячейка: 2 см

Пусто: обезвоженный спирт.

Анализ

Образцы:Образец решениеиПустой

Критерии приемлемости: NMT 0.3

. ОПТИЧЕСКОЕ ВРАЩЕНИЕ,Специфический Вращение〈781S〉: от плюс 39 до плюс 43. Раствор образца: 5 мг/мл в метаноле.

. ПОТЕРИ ПРИ СУШКЕ〈731〉: Высушите образец в вакууме при 60. за 2 ч: теряет не более 0,5% своего веса.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

. УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Хранить в герметичных контейнерах и в холодильнике.

. МАРКИРОВКА: Маркируйте его, чтобы указать, что он предназначен только для ветеринарного использования.

. СПРАВОЧНЫЕ СТАНДАРТЫ USP〈11〉 USP Тренболон Ацетат RS

USP Trenbolone Acetate System Совместимость Смесь RS

Смесь, содержащая тренболон и конъюгированный ацетат дигидротренболона в матрице из ацетата тренболона.

C20 H28O2

ретиноевая кислота;

все-транс-Ретиноевая кислота [302-79-4].

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Третиноин содержит NLT 97,0 процентов и NMT 103,0 процента третиноина (C20H28O2) в пересчете на сухую основу.

Избегайте воздействия яркого света и используйте стекло с низким содержанием актиния.

ware при выполнении следующих процедур.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

. А. ИНФРАКРАСНОЕ ПОГЛОЩЕНИЕ〈197M〉

. B. УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ПОГЛОЩЕНИЕ〈197U〉 Аналитическая длина волны: 352 нм.

Среда: разбавьте 1 мл 0.01N соляной кислоты изопропиловым спиртом до 1000 мл.

Образец раствора: 4 мкг/мл вСередина

Критерии приемлемости: Впитывающая способность не отличается более чем на 3,0 процента в расчете на высушенную основу.

ПРОБНЫЙ

. ПРОЦЕДУРА

Образец: 240 мг третиноина

Титриметрическая система

Режим: прямое титрование

Титрант: 0.1 N метоксид натрия VS

Обнаружение конечной точки: визуальное

Анализ: Растворите образец в 50 мл диметилформамида и добавьте 3 капли 1-в-100 раствора тимолового синего в диметилформамиде. Титруйте Титрантом до зеленоватой конечной точки. Выполните пустое определение и внесите необходимые исправления. Каждый мл 0,1 н. метоксида натрия эквивалентен 30,04 мг третиноина (C20H28O2).

Критерии приемлемости: 97,0 процентов – 103,0 процента в сухом виде.

ПРИМЕСИ

. ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ〈281〉: NMT 0.1 процента

ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ, Метод II〈231〉: 20 ppm • (Официально 1-январь-2018)

Подвижная фаза: изооктан, изопропиловый спирт и ледяная уксусная кислота (99,65: 0,25: 0,1)

Исходный раствор пригодности системы: 250 мкг/мл USP третиноина RS в изооктане, приготовленный следующим образом. Растворите некоторое количество USP Tretinoin RS в минимальном количестве метиленхлорида и добавьте подходящее количество изооктана до известной концентрации.

Стандартный исходный раствор: 250 мкг/мл USP изотретиноина RS в изооктане, приготовленный следующим образом. Растворите некоторое количество USP Isotretinoin RS в минимальном количестве метиленхлорида и добавьте подходящее количество изооктана до известной концентрации.

Раствор для проверки пригодности системы: перенесите 5 мл исходного стандартного раствора в мерную колбу 100- мл и добавьте исходный раствор для пригодности системы до нужного объема.

Стандартный раствор: 12,5 мкг/мл USP Isotretinoin RS в изооктане из стандартного маточного раствора.

Образец раствора: Перенесите 25 мг третиноина в мерную колбу 100- мл. Растворяют в минимальном количестве метиленхлорида и добавляют изооктан до нужного объема.

7.ЯМР

Retinoic Acid NMR

8. Стабильность и безопасность

Мы провели много исследований стабильности и безопасности этого продукта, согласно данным ускоренной и долгосрочной стабильности, он показывает стабильные характеристики; согласно клиническим исследованиям на животных, он показывает безопасные результаты.

9.Сертификат

KONO ISO