Тауроурсодезоксихолат порошок

1. Введение

Краткое введение: таурин урсодезоксихолевая кислота натрия представляет собой водорастворимую желчную кислоту, которая используется для лечения камней в желчном пузыре и цирроза печени.

Псевдоним: 2 - [(3, семи-дигидрокси-24-оксо-5 - холан-24-ил)амино]-1-этансульфокислота натриевая соль

Физические свойства и показатели:

Внешний вид: твердое вещество от белого до почти белого цвета

Растворимость: ............ Вода: 100 мг/мл; ДМСО: 100 мг/мл; Этанол: 50 мг/мл (теплый)

Потери при сушке: ............ Меньше или равно 8,0 процентов

Содержание (ТСХ):............ Больше или равно 97 процентам

Условия хранения: 2-8 градусов, в закрытом и сухом, защищенном от света и влаги месте.

Условия транспортировки: перевозка при нормальной температуре

Биологическая активность:

In vitro таурин-урсодезоксихолевая кислота влияет на 17 индуцированное ЭГ повреждение cVA-CLF, проявляя защитный и обратный эффекты. В клетках холангиокарциномы Mz-ChA-1 тауринурсодезоксихолевая кислота ингибирует рост клеток через Са2 плюс-, РКС- и МАРК-зависимые пути. В изолированных гепатоцитах крысы тауринурсодезоксихолевая кислота, проходящая через 1-опосредованное интегрином образование цАМФ, ингибирует апоптоз, индуцированный желчными кислотами.

Исследование in vivo: таурин урсодезоксихолевая кислота (360 мкМоль/кг, в/в) значительно ингибировала снижение желчеотделения и повышала активность сывороточной щелочной фосфатазы, лейцинаминопептидазы и аланинтрансаминазы, а также концентрацию холестерина, фосфолипидов и желчи. кислоты.

2 функции

Таурин-урсодезоксихолевая кислота натрия, также известная как таурин-урсодезоксихолевая кислота и таурин-урсодезоксихолевая кислота, химическое название 3,7 Дигидроксихоланил-N-таурин, который в основном содержится в желчи черного медведя, является важным эффективным ингредиентом медвежьей желчи. Оказывает спазмолитическое, противосудорожное, противовоспалительное и желчекаменнорастворяющее действие. Современный синтетический препарат таурин урсодезоксихолевая кислота представляет собой комбинированную желчную кислоту, образующуюся в результате конденсации между аминогруппой таурина и сомильной группой урсодезоксихолевой кислоты. Капсулы с таурином и урсодезоксихолевой кислотой были зарегистрированы в зарубежных странах и были одобрены для продажи в Китае в качестве импортных лекарств в 2007 году. Они в основном используются для лечения холестериновых камней в желчном пузыре, первичного склерозирующего холангита, первичного билиарного цирроза и хронического гепатита С. В настоящее время , в Китае нет регистрации лекарственных средств для сырья тауриновой урсодезоксихолевой кислоты и ее препаратов. Бычья урсодезоксихолевая кислота натрия представляет собой природную желчную кислоту, отделенную от желчи медведя из Химической книги, которая является химическим агентом. Это гидрофильная желчная кислота и агент, растворяющий холестериновые камни, который соединяется с таурином в желчи. Он может снижать секрецию холестерина печенью, снижать насыщение холестерина в желчи, способствовать секреции желчных кислот, повышать растворимость холестерина в желчи, растворять холестериновые камни или предотвращать образование камней. Это может увеличить количество секреции желчи, расслабить сфинктер устья желчного протока и произвести желчегонный эффект, который способствует отхождению камней. Этот продукт не может растворять другие типы желчных камней. Он применим для лечения холестериновых камней в желчном пузыре, гиперлипидемии, нарушений секреции желчи, первичного билиарного цирроза, хронического гепатита, гастрита с рефлюксом желчи и предотвращения острого отторжения и реакции на трансплантацию печени. Камнерастворяющий эффект этого продукта немного слабее, чем у хенодезоксихолевой кислоты.

3 приложения

биохимические исследования; ускоритель липазы; Средство для удаления анионов для растворения белков; Приготовление питательной среды для бактерий (культивирование и выделение кишечных бактерий); Солюбилизирующий детергент для липидов и пограничных белков клеточной мембраны

4 Стандарт качества

5 Блок-схема

1) Приготовление сырой тауриновой урсодезоксихолевой кислоты осуществляется следующим образом: в реактор добавляют 4,0кг урсодезоксихолевой кислоты, добавляют 19 кг ацетона, при перемешивании добавляют 1650мл триэтиламина, открывают рубашку. охлаждения и снизить температуру смеси до - 10 градусов. Добавьте в поток 1120мл этилхлорформиата, контролируйте скорость добавления этилхлорформиата, поддерживайте температуру реакционного раствора в пределах - 5-0 градусов и добавляйте его в течение 30 минут. Продолжайте поддерживать температуру и перемешивайте для реакции в течение 40 минут, чтобы приготовить смешанный ангидрид урсодезоксихолевой кислоты и этилхлорформиата. Отожмите и профильтруйте указанный выше смешанный реакционный раствор ангидрида через фильтр с азотом в {{1{0}} литровый реактор, содержащий 4,2 кг очищенной воды, 1,4 кг таурина и 0,4 кг гидроксида натрия. Полностью перемешайте и реагировать в течение 3 часов для дальнейшего получения сырого продукта таурин урсодезоксихолевой кислоты 4,0 кг. 2) Рафинирование неочищенного продукта тауринурсодезоксихолевой кислоты осуществляется следующим образом: (1) Поместите 4,0 кг тауринурсодезоксихолевой кислоты в реактор объемом 50 л, добавьте 4 кг воды и 580 мл ацетона, нагрейте и перемешайте до полного растворения; (2) Охлаждение до - 5-0 градусов при перемешивании, кристаллизация в течение 30 часов; (3) Поместите материал в фильтр для вакуумной фильтрации. После экстракции осадок на фильтре промывают ледяной водой (степень - 3-0), а затем снова сушат, чтобы получить 3,3 кг тауринурсодезоксихолевой кислоты (чистота 99,6%, ВЭЖХ). Содержание тауриновой урсодезоксихолевой кислоты составляет 0,3 процента, а максимальное содержание других примесей - 0,05 процента (определено методом жидкостной хроматографии).

6 ЯМР

7.МОА

Используйте экстракцию обратным холодильником, ультразвуковую экстракцию в течение 15, 30 и 45 минут, вынесите на охлаждение, разбавьте до 50 мл безводным этанолом и определите скорость экстракции.

Рисунок 1. Диаграмма ВЭЖХ контроля таурондезоксихолевой кислоты натрия (A), образца геля сложной желчи (B) и отрицательного раствора (отсутствие искусственной желчи, C)

Рис.1 Хроматограммы ВЭЖХ натриевой соли тауроурсодезоксихолевой кислоты (А). составная желчная капсула

Te (B) и отрицательный раствор (отсутствие искусственной желчи, C)

(Площадь пика/масса образца) составляет 1618,51647,51886.01891,1 соответственно. Результаты показали, что ультразвуковая экстракция была в основном завершена в течение 45 минут, поэтому использовали ультразвуковой 45-минутный тест, то есть брали 0,5 г продукта, точно взвешивали, помещали в треугольную колбу, добавляли 45 мл абсолютного этанола. , экстрагируют в течение 45 мин, вынимают и охлаждают, а затем разбавляют до 50 мл абсолютного этанола.

2.2.3 Завершение исследования взаимосвязи: точно взвесьте аптамер натрия таурина урсодезоксихолевой кислоты, приготовьте эталонный раствор 0.24 г/л-1 и отсосите 6, 8, 10, 1 соответственно.

6, 23, 25, в соответствии с условиями хроматографии, ввести в высокоэффективный жидкостный хроматограф и измерить площадь пика. Используя значение интеграла площади пика по оси ординат и количество таурохолата натрия (мкг) по оси абсцисс, начертите стандартную кривую и рассчитайте уравнение регрессии. Линейное уравнение имеет вид y=292.12x-38.445 (r=0.9999). Результаты показывают, что тауронодезоксихолат натрия имеет хорошую линейную зависимость между 1,45 и 5,00 нг.

2.2.4 Прецизионный тест Возьмите 2,4 мг таурохолата натрия в качестве контроля, поместите его во флакон объемом 10 мл, добавьте подвижную фазу для растворения и разбавьте ее до шкалы, хорошо встряхните, возьмите 10 мл очищенного воздуха, введите образец для 6 раз подряд, и ОСО интегрального значения площади пика холевой кислоты составляет 2,1 процента. Результат показывает, что прибор имеет хорошую точность.

2.2.5 Испытание на стабильность Взять тот же испытуемый раствор и определить его по закону через 0, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после приготовления. Результат – площадь пика урсоловой кислоты.

Интегральное значение RSD составляет 1,1 процента. Результат показывает, что тестовый раствор стабилен в течение 24 часов.

2.2.6 Испытание на воспроизводимость: взвесить 6 образцов из одной и той же партии, подготовить их в соответствии с методом приготовления испытуемого раствора, использовать указанные выше хроматографические условия для определения, точно отсосать 10 мл каждого образца и ввести его. в высокоэффективный жидкостный хроматограф записывают площадь пика каждого образца, относительное стандартное отклонение 0,67%, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости метода.

2.2.7 В тесте скорости извлечения используется метод извлечения с добавлением пробы (добавление 1:1). Возьмите ту же партию образцов с известным содержанием звезд и взвесьте их в чистом воздухе 0.15051 ноль целых один десятый.

{{0}}, 0.160 12, 0.150 60, 0.157 90. 0.158 91 г. Аккуратно добавляют эталонный раствор дезоксихолата таурина натрия, эквивалентный 2 мг дезоксихолата таурина натрия, помещают его в мерную колбу вместимостью 25 мл, добавляют безводный этанол для УЗИ на 45 мин, восполняют потерю массы безводным этанолом и фильтруют. По цвету

См. Таблицу 1 для результатов определения спектрального состояния. Результаты показывают, что степень извлечения при добавлении пробы составляет от 99,55 до 104,8 процента, и степень извлечения является хорошей.

8 Квалификация

После многих лет производства наша компания получила соответствующую лицензию на производство.

9 Партнер

У нас много постоянных партнеров по всему миру.

10 отзывов клиентов

Мы получили много похвал на других платформах, и наши клиенты очень довольны продуктами, производимыми нашей компанией.

11 выставок

Наша компания ежегодно участвует в различных отечественных и зарубежных выставках и общается с клиентами лицом к лицу.

горячая этикетка : порошок тауроурсодезоксихолата, производители, поставщики, фабрика, оптом, купить, цена, лучшие, оптом, продажа