Главная / Товар / API / Детали
video
Соматостатин 51110-01-1

Соматостатин 51110-01-1

CRO CMO CDMO Принято
Фабрика, зарегистрированная в США FDA
Выгодная цена с превосходным качеством
Сертифицированный ISO9001
Обладатель патента РСТ
Оформление документов поддерживается
Образец подарка доступен
Доступен сторонний тест
Помощь в клинических исследованиях
Прослушивание завода принято
Оперативная и безопасная доставка
Не для продажи частным лицам
Готовый запас на зарубежном складе

Теперь говорите
Внедрение продукции

 

1. Введение


Гормон роста, высвобождающий ингибирующий гормон; Стиламин, соматостатин

Лиофилизированный порошок препарата перед применением необходимо растворить в физиологическом растворе.


Этот продукт вводится внутривенно в виде медленной ударной инъекции (3-5 минут) в дозе 250 мкг или непрерывно со скоростью 250 мкг в час.


Дозировка (примерно 3,5 мкг в час на килограмм массы тела).


Для непрерывной инфузии необходимо приготовить раствор, достаточный для 12 часов, используя дозу этого продукта 3 миллиграмма. Растворителем может быть либо физиологическая соль


Вода также может представлять собой 5-процентный раствор глюкозы, а объем инфузии следует довести до 250 мкг в час. Рекомендуется использовать инфузионный шприц.


-Лечение тяжелых острых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода):


Рекомендуется сначала медленно ввести 250 мкг этого препарата внутривенно в качестве нагрузочной дозы, а затем сразу же провести внутривенную инъекцию 250 мкг в час.


Капельное введение. Если интервал между двумя инфузиями и введением превышает 3-5 минут, следует повторно ввести 250 мкг этого продукта внутривенно, чтобы обеспечить непрерывное введение.


Секс.


После остановки массивного кровотечения (обычно в течение 12–24 ч) лечение следует продолжать в течение 48–72 ч для предотвращения дальнейшего кровотечения.


Для вышеуказанных случаев обычное время лечения составляет 120 часов.


-Вспомогательное лечение свищей поджелудочной железы, желчных свищей и кишечных свищей:


Следует вводить непрерывно внутривенно капельно со скоростью 250 мкг в час до закрытия свища (от 2 до 20 дней). Это лечение можно использовать


Является вспомогательной мерой при полном парентеральном питании. После того, как фистула закрыта, внутривенное капельное введение этого продукта должно продолжаться в течение 1-3 дней, а затем постепенно прекращать прием лекарства.


Действие против отскока.


2. Основная функция


[фармакологическое действие] ① он может ингибировать секрецию гормона роста, тиреотропного гормона, инсулина и глюкагона. ② Он может подавлять секрецию желудочной кислоты, стимулируемую тестируемой пищей и 5-пептидным гастрином, а также ингибировать высвобождение пепсина и гастрина. ③ Это может значительно уменьшить висцеральный кровоток, давление в воротной вене, коллатеральный кровоток и давление, а также кровоток в печени. ④ Это может уменьшить экзокринную и экзокринную поджелудочную железу, секрецию желудка, тонкой кишки и желчного пузыря, снизить активность ферментов и защитить клетки поджелудочной железы. ⑤ Ингибировать секрецию глюкагона. ⑥ Это может повлиять на всасывание в желудочно-кишечном тракте и функцию питания.


3.Приложение

Применяется при пищеводных венозных кровотечениях, вызванных циррозом печени и портальной гипертензией; Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванное язвенной болезнью, стрессовой язвой и эрозивным гастритом; Профилактика и лечение острого панкреатита и его осложнений; Адъювантное лечение панкреатических, желчных и кишечных свищей; Прочие: акромегалия, гастринома, инсулинома и вазоактивные пептидные опухоли кишечника.



4. Стандарт качества




наименование товара

соматостатина ацетат

Каталог №.

C0040

КАС. Нет.

38916-34-6

Серия №.

P20090201

Дата изготовления

2020-09-02

Дата повторного тестирования

2020-09-01

Последовательность: H-Ala-Gly-c(Cys-Lys-Asn-Phe-Phe-Trp-Lys-Thr-Phe-Thr-Ser-Cys)-OH

 

Тест

Спецификация

Результат

Появление

Белый или не совсем белый порошок или рыхлые комки

Соответствует

Растворимость

Легко растворим в воде и вуксусныйкислота,растворимый метиловый спирт,практически нерастворимый метиленхлорид, нерастворим в диэтиловом эфире.

 

 

Соответствует

Чистота (ВЭЖХ)

NLT98 процентов

99,31 процента

Появление

из решение

Прозрачный и бесцветный

Соответствует

Ацетат (ВЭЖХ)

2.0 процентов -15.0 процентов

8,23 процента

Вода (кулон)

НМТ 8.0 процентов

5,46 процента

 

 

 

 

Аминокислотный анализ

Аспид (0.9-1.1)

Ала (0.9-1.1)

Лис (1.8-2.2)

Гли (0.9-1.1)

тр (1.4-2.1)

фе (2.7-3.3)

Сер (0.7-1.05)

Полуцис (1.4-2.1)

1.0

1.0

2.0

1.0

1.8

3.3

Подарок1.5

Связанный вещества(ВЭЖХ)

Любая индивидуальная примесь:1. 0 процентов

Общая примесь: :2,0 процента

0,44 процента

0,69 процента

Остаточный растворитель Метанол Ацетонитрил

Триэтиламин

3 000частей на миллион10 частей на миллион

300 частей на миллион

213 частей на миллион 205 частей на миллион 21 часть на миллион

5. Метод анализа

- формула раствора для органосохранения, выраженная

Растворить 2,0 мг в 1,0 мл 1-процентного об./об. раствора

в граммах на литр и в миллимолях на литр;

номинальный объем раствора для органосохранения уксусной кислоты ледяной Р.

в контейнере;

Связанные вещества. Жидкостная хроматография (2.2.29): используйте

процедура нормализации. Готовьте растворы немедленно

что любая неиспользованная часть готового к употреблению раствора,

перед использованием.

концентрированный раствор или разбавленный раствор должны

Тестовое решение. Растворить исследуемое вещество в

быть отброшенным;

водой Р до получения концентрации 1,0 мг/мл.

условия хранения;

Эталонный раствор (а). Растворить содержимое флакона с

- если применимо, что решение должно использоваться в сочетании

соматостатина ХРС в воде Р до получения концентрации

с финальным фильтром. ,

1.0 мг/мл.

Эталонный раствор (б). Растворить содержимое флакона с

Кроме того, для приготовленных супов используется lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

раствор должен быть немедленно разбавлен подходящей жидкостью

для получения концентрации 1,0 мг/мл. Разрешить стоять на

перед использованием.

комнатная температураприблизительно IhMixI

из этого

решение

комнатной температуре в течение примерно 1 ч.

и 1 объем эталонного раствора (а).

04/2014:0949 Колонка:

исправлено 10.0

размер: l= 0.25 м, 0= 4.6 мм; .

неподвижная фаза: силикагель октадеилсилил для

хроматография Р (5 мкм) с размером пор 10 нм.

Мобильная фаза:

СОМАТОСТАТИН

подвижная фаза А: трифторуксусная кислота Р, ацетонитрил Р,

вода R (0.1:20:80 V/W/V);

соматостатин

подвижная фаза Б: трифторуксусная кислота Р, ацетонитрил Р, вода Р

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n-Phe-Phe-TP-Lys-Th-

Время

Подвижная фаза А

Подвижная фаза Б

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(мин)

(в процентах ВВ)

(процент ВМ

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

30-32

0→100

100 плюс 0

L-аланилглил-цистеин-лизил-L-аспарагинил-L-

фенилаланил-L-фенилаланил-и-триптофил-лизи-L-

Скорость потока: 1,5 мл/мин.

треонил-фенилаланил-L-треонил-L-серил-L-цистеин циклический

Введение: 15 мкл испытуемого раствора и эталонного раствора (б).

(3 плюс 14)-дисульфид.

Синтетический циклический тетрадекапептид, имеющий структуру

Относительное удержание по отношению к соматостатину (удержание

гипоталамический гормон, ингибирующий высвобождение человеческого

время=около 12 мин): снижение соматостатина=около 1,09.

гормон роста. Он содержит переменное количество уксусной кислоты. Подходит для системы: эталонный раствор (b):

он доступен в лиофилизированной форме.

разрешение: минимум 3,5 между пиками из-за уменьшения

Содержание: от 95,0% до 104,0% (безводный и уксуснокислый

соматостатин и основной пик;

бескислотное вещество).

количество теоретических тарелок: минимум 15 000, рассчитано

ПЕРСОНАЖИ

для главного пика;

Внешний вид: белый или почти белый, гигроскопичный, аморфный

фактор симметрии: максимум 2,7 для основного пика.

пудра.

Ограничения: :

Растворимость: хорошо растворим в воде и уксусной кислоте, практически

любая примесь: максимум 1 процент;

нерастворим в хлористом метилене.

всего: максимум 2 процента;

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

. предел игнорирования: 0,1%.

А. Изучите хроматограммы, полученные в ходе анализа.

Уксусная кислота (2.5.34): от 3,0 до 15,0 процентов.

Результаты: получен основной пик на хроматограмме

Тестовое решение. Растворить 7,0 мг исследуемого вещества.

с испытуемым раствором по времени удерживания аналогичен

в смеси 5 объемов подвижной фазы Б и 95 объемов

главный пик на хроматограмме, полученной с

подвижной фазы А, затем разбавьте до 10,0 мл той же смесью

подвижных фаз.

B. Аминокислотный анализ (2.2.56). Метод 1 для гидролиза и воды (2.5.32): максимум 8,0 %, определено на

Метод 1 для анализа подходит.

10,0 мг.

Выразите содержание каждой аминокислоты в молях. Рассчитать Бактериальные эндотоксины (2.6.14): менее 10 МЕ/мг, если предполагается

относительные пропорции аминокислот, занимающих 1/8 части

для использования в производстве парентеральных препаратов без

сумма количества молей аспарагиновой кислоты, аланина,

дальнейшая подходящая процедура для удаления бактериальных

лизин, глицин и фенилаланин равны 1. Значения

эндотоксины.


6.rc-160

Somatostatin RC-160


7. Стабильность и безопасность

Стабильность:

Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:

Согласно уведомлению США GARS (общепризнано безопасным), он безопасен для употребления человеком.


8. Блок-схема

1121474275flow chart

9. Комментарии клиентов

У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

10.Наши сертификаты

На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему менеджмента качества и получили на нее сертификаты.

11.Наши клиенты

Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки

Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

2

горячая этикетка : соматостатин 51110-01-1, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок