1. Введение
Гормон роста, высвобождающий ингибирующий гормон; Стиламин, соматостатин
Лиофилизированный порошок препарата перед применением необходимо растворить в физиологическом растворе.
Этот продукт вводится внутривенно в виде медленной ударной инъекции (3-5 минут) в дозе 250 мкг или непрерывно со скоростью 250 мкг в час.
Дозировка (примерно 3,5 мкг в час на килограмм массы тела).
Для непрерывной инфузии необходимо приготовить раствор, достаточный для 12 часов, используя дозу этого продукта 3 миллиграмма. Растворителем может быть либо физиологическая соль
Вода также может представлять собой 5-процентный раствор глюкозы, а объем инфузии следует довести до 250 мкг в час. Рекомендуется использовать инфузионный шприц.
-Лечение тяжелых острых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода):
Рекомендуется сначала медленно ввести 250 мкг этого препарата внутривенно в качестве нагрузочной дозы, а затем сразу же провести внутривенную инъекцию 250 мкг в час.
Капельное введение. Если интервал между двумя инфузиями и введением превышает 3-5 минут, следует повторно ввести 250 мкг этого продукта внутривенно, чтобы обеспечить непрерывное введение.
Секс.
После остановки массивного кровотечения (обычно в течение 12–24 ч) лечение следует продолжать в течение 48–72 ч для предотвращения дальнейшего кровотечения.
Для вышеуказанных случаев обычное время лечения составляет 120 часов.
-Вспомогательное лечение свищей поджелудочной железы, желчных свищей и кишечных свищей:
Следует вводить непрерывно внутривенно капельно со скоростью 250 мкг в час до закрытия свища (от 2 до 20 дней). Это лечение можно использовать
Является вспомогательной мерой при полном парентеральном питании. После того, как фистула закрыта, внутривенное капельное введение этого продукта должно продолжаться в течение 1-3 дней, а затем постепенно прекращать прием лекарства.
Действие против отскока.
2. Основная функция
[фармакологическое действие] ① он может ингибировать секрецию гормона роста, тиреотропного гормона, инсулина и глюкагона. ② Он может подавлять секрецию желудочной кислоты, стимулируемую тестируемой пищей и 5-пептидным гастрином, а также ингибировать высвобождение пепсина и гастрина. ③ Это может значительно уменьшить висцеральный кровоток, давление в воротной вене, коллатеральный кровоток и давление, а также кровоток в печени. ④ Это может уменьшить экзокринную и экзокринную поджелудочную железу, секрецию желудка, тонкой кишки и желчного пузыря, снизить активность ферментов и защитить клетки поджелудочной железы. ⑤ Ингибировать секрецию глюкагона. ⑥ Это может повлиять на всасывание в желудочно-кишечном тракте и функцию питания.
3.Приложение
Применяется при пищеводных венозных кровотечениях, вызванных циррозом печени и портальной гипертензией; Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванное язвенной болезнью, стрессовой язвой и эрозивным гастритом; Профилактика и лечение острого панкреатита и его осложнений; Адъювантное лечение панкреатических, желчных и кишечных свищей; Прочие: акромегалия, гастринома, инсулинома и вазоактивные пептидные опухоли кишечника.
4. Стандарт качества
наименование товара | соматостатина ацетат | Каталог №. | C0040 |
КАС. Нет. | 38916-34-6 | Серия №. | P20090201 |
Дата изготовления | 2020-09-02 | Дата повторного тестирования | 2020-09-01 |
Последовательность: H-Ala-Gly-c(Cys-Lys-Asn-Phe-Phe-Trp-Lys-Thr-Phe-Thr-Ser-Cys)-OH | |||
Тест | Спецификация | Результат |
Появление | Белый или не совсем белый порошок или рыхлые комки | Соответствует |
Растворимость | Легко растворим в воде и вуксусныйкислота,растворимый метиловый спирт,практически нерастворимый метиленхлорид, нерастворим в диэтиловом эфире. |
Соответствует |
Чистота (ВЭЖХ) | NLT98 процентов | 99,31 процента |
Появление из решение | Прозрачный и бесцветный | Соответствует |
Ацетат (ВЭЖХ) | 2.0 процентов -15.0 процентов | 8,23 процента |
Вода (кулон) | НМТ 8.0 процентов | 5,46 процента |
Аминокислотный анализ | Аспид (0.9-1.1) Ала (0.9-1.1) Лис (1.8-2.2) Гли (0.9-1.1) тр (1.4-2.1) фе (2.7-3.3) Сер (0.7-1.05) Полуцис (1.4-2.1) | 1.0 1.0 2.0 1.0 1.8 3.3 Подарок1.5 |
Связанный вещества(ВЭЖХ) | Любая индивидуальная примесь:1. 0 процентов Общая примесь: :2,0 процента | 0,44 процента 0,69 процента |
Остаточный растворитель Метанол Ацетонитрил Триэтиламин | 3 000частей на миллион10 частей на миллион 300 частей на миллион | 213 частей на миллион 205 частей на миллион 21 часть на миллион |
5. Метод анализа
- формула раствора для органосохранения, выраженная
Растворить 2,0 мг в 1,0 мл 1-процентного об./об. раствора
в граммах на литр и в миллимолях на литр;
номинальный объем раствора для органосохранения уксусной кислоты ледяной Р.
в контейнере;
Связанные вещества. Жидкостная хроматография (2.2.29): используйте
процедура нормализации. Готовьте растворы немедленно
что любая неиспользованная часть готового к употреблению раствора,
перед использованием.
концентрированный раствор или разбавленный раствор должны
Тестовое решение. Растворить исследуемое вещество в
быть отброшенным;
водой Р до получения концентрации 1,0 мг/мл.
условия хранения;
Эталонный раствор (а). Растворить содержимое флакона с
- если применимо, что решение должно использоваться в сочетании
соматостатина ХРС в воде Р до получения концентрации
с финальным фильтром. ,
1.0 мг/мл.
Эталонный раствор (б). Растворить содержимое флакона с
Кроме того, для приготовленных супов используется lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R
раствор должен быть немедленно разбавлен подходящей жидкостью
для получения концентрации 1,0 мг/мл. Разрешить стоять на
перед использованием.
комнатная температураприблизительно IhMixI
из этого
решение
комнатной температуре в течение примерно 1 ч.
и 1 объем эталонного раствора (а).
04/2014:0949 Колонка:
исправлено 10.0
размер: l= 0.25 м, 0= 4.6 мм; .
неподвижная фаза: силикагель октадеилсилил для
хроматография Р (5 мкм) с размером пор 10 нм.
Мобильная фаза:
СОМАТОСТАТИН
подвижная фаза А: трифторуксусная кислота Р, ацетонитрил Р,
вода R (0.1:20:80 V/W/V);
соматостатин
подвижная фаза Б: трифторуксусная кислота Р, ацетонитрил Р, вода Р
(0.1:4555 V/V/V);
HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n-Phe-Phe-TP-Lys-Th-
Время
Подвижная фаза А
Подвижная фаза Б
Phe-Thr-Ser-Cys-0H
(мин)
(в процентах ВВ)
(процент ВМ
CHoN2O2S2
M, 1638 :
0-25.
100子0
0→100
[38916-34-6]
25-30 .
100
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
30-32
0→100
100 плюс 0
L-аланилглил-цистеин-лизил-L-аспарагинил-L-
фенилаланил-L-фенилаланил-и-триптофил-лизи-L-
Скорость потока: 1,5 мл/мин.
треонил-фенилаланил-L-треонил-L-серил-L-цистеин циклический
Введение: 15 мкл испытуемого раствора и эталонного раствора (б).
(3 плюс 14)-дисульфид.
Синтетический циклический тетрадекапептид, имеющий структуру
Относительное удержание по отношению к соматостатину (удержание
гипоталамический гормон, ингибирующий высвобождение человеческого
время=около 12 мин): снижение соматостатина=около 1,09.
гормон роста. Он содержит переменное количество уксусной кислоты. Подходит для системы: эталонный раствор (b):
он доступен в лиофилизированной форме.
разрешение: минимум 3,5 между пиками из-за уменьшения
Содержание: от 95,0% до 104,0% (безводный и уксуснокислый
соматостатин и основной пик;
бескислотное вещество).
количество теоретических тарелок: минимум 15 000, рассчитано
ПЕРСОНАЖИ
для главного пика;
Внешний вид: белый или почти белый, гигроскопичный, аморфный
фактор симметрии: максимум 2,7 для основного пика.
пудра.
Ограничения: :
Растворимость: хорошо растворим в воде и уксусной кислоте, практически
любая примесь: максимум 1 процент;
нерастворим в хлористом метилене.
всего: максимум 2 процента;
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
. предел игнорирования: 0,1%.
А. Изучите хроматограммы, полученные в ходе анализа.
Уксусная кислота (2.5.34): от 3,0 до 15,0 процентов.
Результаты: получен основной пик на хроматограмме
Тестовое решение. Растворить 7,0 мг исследуемого вещества.
с испытуемым раствором по времени удерживания аналогичен
в смеси 5 объемов подвижной фазы Б и 95 объемов
главный пик на хроматограмме, полученной с
подвижной фазы А, затем разбавьте до 10,0 мл той же смесью
подвижных фаз.
B. Аминокислотный анализ (2.2.56). Метод 1 для гидролиза и воды (2.5.32): максимум 8,0 %, определено на
Метод 1 для анализа подходит.
10,0 мг.
Выразите содержание каждой аминокислоты в молях. Рассчитать Бактериальные эндотоксины (2.6.14): менее 10 МЕ/мг, если предполагается
относительные пропорции аминокислот, занимающих 1/8 части
для использования в производстве парентеральных препаратов без
сумма количества молей аспарагиновой кислоты, аланина,
дальнейшая подходящая процедура для удаления бактериальных
лизин, глицин и фенилаланин равны 1. Значения
эндотоксины.
6.rc-160

7. Стабильность и безопасность
Стабильность:
Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
Согласно уведомлению США GARS (общепризнано безопасным), он безопасен для употребления человеком.
8. Блок-схема

9. Комментарии клиентов
У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

10.Наши сертификаты
На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему менеджмента качества и получили на нее сертификаты.

11.Наши клиенты
Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки
Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

горячая этикетка : соматостатин 51110-01-1, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа













