1. Введение
ЖЕ порошокявляется нормальной физиологической субстанцией человеческого организма. Он выполняет функцию очистки от желчи, предотвращения цирроза печени и улучшения функции печени. Если аденозилметионин используется неправильно, это вызовет проблемы с печенью, холестаз, цирроз, асцит и повлияет на функцию печени. Клиническое использование аденозилметионина, такого как аналог Симетек, играет большую роль в предотвращении цирроза печени и защите печени. Хотя аденозилметионин хорошо используется, при возникновении патологических отклонений он вызовет нарушение физиологической среды, что окажет неблагоприятное влияние на функцию печени. Обычно необходимо защищать печень и поддерживать баланс тела.

2. Функция
ЖЕ порошокв основном оказывает защитное действие на печень и содержит основные компоненты гепатопротекторных препаратов. Аденозилметионин может регулировать текучесть клеточных мембран печени и оказывает определенное цитопротекторное действие на клетки печени. В качестве источника метильных групп он также обеспечивает соответствующие химические группы для выведения токсических веществ в печени, может также участвовать в реакции детоксикации в печени, может способствовать выведению токсических веществ и в определенной степени обладает антигенным действием. окисление и удаление свободных радикалов.
3.Заявление
ЖЕ порошокв основном может использоваться для пациентов с заболеваниями печени и больше подходит для пациентов с внутрипеченочным холестазом, таким как предцирроз или внутрипеченочный холестаз у пациентов с циррозом печени.
Кроме того, его также можно применять беременным женщинам, можно применять для улучшения внутрипеченочного холестаза при беременности, в процессе применения следует обращать внимание на регулярный контроль функции печени и оценку терапевтического эффекта препарата.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Стандарт качества
Согласно USP37
Предметы | Технические характеристики | Полученные результаты |
вид | Порошок от белого до почти белого цвета | Соответствует |
Удостоверение личности | ИК: соответствует эталонному спектру | Соответствует |
ВЭЖХ: время удерживания основного пика соответствует эталонному образцу. | Соответствует | |
Вода (КФ) | Меньше или равно 3,0 процента | 1,11 процента |
Сульфатированная зола | Меньше или равно 0,5 процента | Соответствует |
pH (5-процентный водный раствор) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-изомер (ВЭЖХ) | Больше или равно 75,0 процентов | 84,1 процента |
SAM-е ИОН (ВЭЖХ) | 49,5~54,7% | 52,1 процента |
п-толуолсульфокислота | 21,0~24,0 процентов | 22.0 процента |
Сульфат (SO4) (ВЭЖХ) | 23.5-26.5 процента | 25.0 процентов |
S-аденози-L-метионин | 95.0~103 процента | 98,96 процента |
Родственные вещества (ВЭЖХ): | ||
-S-аденозил-L-гомоцистеин | Меньше или равно 1,0 процента | 0,1 процента |
-Аденин | Меньше или равно 1,0 процента | 0,1 процента |
-Метилтиоаденозин | Меньше или равно 1,5 процента | 0,12 процента |
-аденозин | Меньше или равно 1,0 процента | 0,1 процента |
-Всего примесей | Меньше или равно 3,5 процента | 0,74 процента |
Тяжелые металлы Вести Меркурий мышьяк Кадмий | Меньше или равно 10 частей на миллион Меньше или равно 3 ppm Меньше или равно 0.1ppm Меньше или равно 2ppm Меньше или равно 1 ppm | Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует Соответствует |
микробиология | ||
Общий аэробный счет | Меньше или равно 1000 КОЕ/г | Соответствует |
Дрожжи и плесень | Меньше или равно 100 КОЕ/г | Соответствует |
кишечная палочка | Отсутствует/10г | Соответствует |
С. Ауреус | Отсутствует/10г | Соответствует |
сальмонелла | Отсутствует/10г | Соответствует |
5. Метод анализа
СОДЕРЖАНИЕ S-АДЕНОЗИЛ-L-МЕТИОНИНА
1. Раствор А: 10 мл ледяной уксусной кислоты в 500 мл воды. Добавьте 2,06 г 1-гексансульфоната натрия и разбавьте водой до 1000 мл.
2. Подвижная фаза: ацетронитрил и раствор А (15:85).
3. Раствор, подходящий для системы: 400 мкг/мл каждого из USP S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата RS и USP S-аденозил-L-гомоцистеина RS
4. Стандартный раствор А: 400 мкг/мл USP S-аденозил-L-гомоцистеина RS
5. Стандартный раствор B: 200 мкг/мл из стандартного раствора A.
6. Стандартный раствор C: 80 мкг/мл из стандартного раствора A.
7. Образец раствора: 20 мг S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата в 40 мл воды. Перемешивают в течение 30 мин, затем разбавляют водой до 50,0 мл. Перенесите 1,0 мл раствора в микроцентрифужную пробирку объемом 1,5- мл и центрифугируйте в течение 1 мин. Используйте часть супернатанта.
8. Хроматографическая система:
Режим: ЛК
Детектор: УФ 260 нм
Колонка: 4,6-мм x 15-см; 3-мм упаковка L1
Скорость потока: 1 мл/мин
Размер инъекции: 10 мкл
8.1 Пригодность системы:
Образцы: Раствор пригодности системы и Стандартный раствор B
[ПРИМЕЧАНИЕ. Относительное время удерживания для S-аденозил-L-гомоцистеина и тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата составляет около 0,68 и 1,0 соответственно.]
8.2 Требования пригодности:
Разрешение: NLT 1,5 между S-аденозил-L-гомоцистеином и S-аденозил-L-метионином.
Коэффициент хвоста: NMT 1,5, стандартный раствор B
Относительное стандартное отклонение: NMT 2,0 процента для S-аденозил-L-гомоцистеина, стандартный раствор B
9. Анализ
Образцы: стандартный раствор A, стандартный раствор B, стандартный раствор C и раствор образца.
[ПРИМЕЧАНИЕ — Запишите хроматограммы и измерьте площадь пика S-аденозил-L-гомоцистеина во всех трех стандартных растворах и пика тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата в растворе образца.]
Постройте калибровочную кривую площади пика стандартных растворов в зависимости от соответствующей концентрации S-аденозил-L-гомоцистеина в мг/мл и нарисуйте прямую линию, наиболее точно соответствующую трем точкам. По калибровочной кривой и, используя площадь пика S-аденозил-L-метионина на хроматограмме раствора образца, определите концентрацию C в мг/мл S-аденозил-L-метионина как S- аденозил-L-гомоцистеин в растворе образца.
Рассчитайте процентное содержание C15H23N6O5S плюс в взятой порции S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата:
Результат=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=концентрация S-аденозил-L-метионина в виде S-аденозил-L-гомоцистеина, полученная по линии линейной регрессии (мг/мл)
CU=концентрация тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата в растворе образца (мг/мл)
Mr1=молекулярная масса S-аденозил-L-метионина, 399,44
Mr2=молекулярная масса S-аденозил-L-гомоцистеина, 384,41
Критерии приемлемости: 49,5–54,7% в пересчете на безводную основу, что эквивалентно 95,0%–105% тозилата S-аденозил-L-метионина дисульфата в пересчете на безводную основу.
6. Тест ВЭЖХ

7. Стабильность и безопасность
Стабильность:
Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
По данным US NCCIH, в одном исследовании заболеваний печени, связанных с алкоголем, участники принимали SAMe в течение 2 лет; в этом исследовании о серьезных побочных эффектах не сообщалось.
8. Блок-схема

9. Комментарии клиентов
У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.


10.Наши сертификаты
На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему менеджмента качества и получили на нее сертификаты.

11.Наши клиенты
Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки
Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

горячая этикетка : тот же порошок, производители, поставщики, фабрика, оптом, купить, цена, лучший, оптом, продажа














