Главная / Товар / API / Детали
video
ЖЕ порошок

ЖЕ порошок

Спецификация: 98 процентов
Предлагаемое использование: 400 мг в день
CRO CMO CDMO Принято
Фабрика, зарегистрированная в США FDA
Выгодная цена с превосходным качеством
Сертифицированный ISO9001
Обладатель патента РСТ
Оформление документов поддерживается
Образец подарка доступен
Доступен сторонний тест
Помощь в клинических исследованиях
Прослушивание завода принято
Оперативная и безопасная доставка
Не для продажи частным лицам
Готовый запас на зарубежном складе

Теперь говорите
Внедрение продукции

 

1. Введение

ЖЕ порошокявляется нормальной физиологической субстанцией человеческого организма. Он выполняет функцию очистки от желчи, предотвращения цирроза печени и улучшения функции печени. Если аденозилметионин используется неправильно, это вызовет проблемы с печенью, холестаз, цирроз, асцит и повлияет на функцию печени. Клиническое использование аденозилметионина, такого как аналог Симетек, играет большую роль в предотвращении цирроза печени и защите печени. Хотя аденозилметионин хорошо используется, при возникновении патологических отклонений он вызовет нарушение физиологической среды, что окажет неблагоприятное влияние на функцию печени. Обычно необходимо защищать печень и поддерживать баланс тела.

29908-03-0

2. Функция

ЖЕ порошокв основном оказывает защитное действие на печень и содержит основные компоненты гепатопротекторных препаратов. Аденозилметионин может регулировать текучесть клеточных мембран печени и оказывает определенное цитопротекторное действие на клетки печени. В качестве источника метильных групп он также обеспечивает соответствующие химические группы для выведения токсических веществ в печени, может также участвовать в реакции детоксикации в печени, может способствовать выведению токсических веществ и в определенной степени обладает антигенным действием. окисление и удаление свободных радикалов.


3.Заявление

ЖЕ порошокв основном может использоваться для пациентов с заболеваниями печени и больше подходит для пациентов с внутрипеченочным холестазом, таким как предцирроз или внутрипеченочный холестаз у пациентов с циррозом печени.

Кроме того, его также можно применять беременным женщинам, можно применять для улучшения внутрипеченочного холестаза при беременности, в процессе применения следует обращать внимание на регулярный контроль функции печени и оценку терапевтического эффекта препарата.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4. Стандарт качества

Согласно USP37

Предметы

Технические характеристики

Полученные результаты

вид

Порошок от белого до почти белого цвета

Соответствует

Удостоверение личности

ИК: соответствует эталонному спектру

Соответствует

ВЭЖХ: время удерживания основного пика соответствует эталонному образцу.

Соответствует

Вода (КФ)

Меньше или равно 3,0 процента

1,11 процента

Сульфатированная зола

Меньше или равно 0,5 процента

Соответствует

pH (5-процентный водный раствор)

1.0-2.0

1.3

S, S-изомер (ВЭЖХ)

Больше или равно 75,0 процентов

84,1 процента

SAM-е ИОН (ВЭЖХ)

49,5~54,7%

52,1 процента

п-толуолсульфокислота

21,0~24,0 процентов

22.0 процента

Сульфат (SO4) (ВЭЖХ)

23.5-26.5 процента

25.0 процентов

S-аденози-L-метионин

95.0~103 процента

98,96 процента

Родственные вещества (ВЭЖХ):



-S-аденозил-L-гомоцистеин

Меньше или равно 1,0 процента

0,1 процента

-Аденин

Меньше или равно 1,0 процента

0,1 процента

-Метилтиоаденозин

Меньше или равно 1,5 процента

0,12 процента

-аденозин

Меньше или равно 1,0 процента

0,1 процента

-Всего примесей

Меньше или равно 3,5 процента

0,74 процента

Тяжелые металлы

Вести

Меркурий

мышьяк

Кадмий

Меньше или равно 10 частей на миллион

Меньше или равно 3 ppm

Меньше или равно 0.1ppm

Меньше или равно 2ppm

Меньше или равно 1 ppm

Соответствует

Соответствует

Соответствует

Соответствует

Соответствует

микробиология



Общий аэробный счет

Меньше или равно 1000 КОЕ/г

Соответствует

Дрожжи и плесень

Меньше или равно 100 КОЕ/г

Соответствует

кишечная палочка

Отсутствует/10г

Соответствует

С. Ауреус

Отсутствует/10г

Соответствует

сальмонелла

Отсутствует/10г

Соответствует


5. Метод анализа

СОДЕРЖАНИЕ S-АДЕНОЗИЛ-L-МЕТИОНИНА

1. Раствор А: 10 мл ледяной уксусной кислоты в 500 мл воды. Добавьте 2,06 г 1-гексансульфоната натрия и разбавьте водой до 1000 мл.

2. Подвижная фаза: ацетронитрил и раствор А (15:85).

3. Раствор, подходящий для системы: 400 мкг/мл каждого из USP S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата RS и USP S-аденозил-L-гомоцистеина RS

4. Стандартный раствор А: 400 мкг/мл USP S-аденозил-L-гомоцистеина RS

5. Стандартный раствор B: 200 мкг/мл из стандартного раствора A.

6. Стандартный раствор C: 80 мкг/мл из стандартного раствора A.

7. Образец раствора: 20 мг S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата в 40 мл воды. Перемешивают в течение 30 мин, затем разбавляют водой до 50,0 мл. Перенесите 1,0 мл раствора в микроцентрифужную пробирку объемом 1,5- мл и центрифугируйте в течение 1 мин. Используйте часть супернатанта.

8. Хроматографическая система:

Режим: ЛК

Детектор: УФ 260 нм

Колонка: 4,6-мм x 15-см; 3-мм упаковка L1

Скорость потока: 1 мл/мин

Размер инъекции: 10 мкл

8.1 Пригодность системы:

Образцы: Раствор пригодности системы и Стандартный раствор B

[ПРИМЕЧАНИЕ. Относительное время удерживания для S-аденозил-L-гомоцистеина и тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата составляет около 0,68 и 1,0 соответственно.]

8.2 Требования пригодности:

Разрешение: NLT 1,5 между S-аденозил-L-гомоцистеином и S-аденозил-L-метионином.

Коэффициент хвоста: NMT 1,5, стандартный раствор B

Относительное стандартное отклонение: NMT 2,0 процента для S-аденозил-L-гомоцистеина, стандартный раствор B

9. Анализ

Образцы: стандартный раствор A, стандартный раствор B, стандартный раствор C и раствор образца.

[ПРИМЕЧАНИЕ — Запишите хроматограммы и измерьте площадь пика S-аденозил-L-гомоцистеина во всех трех стандартных растворах и пика тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата в растворе образца.]

Постройте калибровочную кривую площади пика стандартных растворов в зависимости от соответствующей концентрации S-аденозил-L-гомоцистеина в мг/мл и нарисуйте прямую линию, наиболее точно соответствующую трем точкам. По калибровочной кривой и, используя площадь пика S-аденозил-L-метионина на хроматограмме раствора образца, определите концентрацию C в мг/мл S-аденозил-L-метионина как S- аденозил-L-гомоцистеин в растворе образца.

Рассчитайте процентное содержание C15H23N6O5S плюс в взятой порции S-аденозил-L-метионин дисульфата тозилата:

Результат=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=концентрация S-аденозил-L-метионина в виде S-аденозил-L-гомоцистеина, полученная по линии линейной регрессии (мг/мл)

CU=концентрация тозилата S-аденозил-L-метионин дисульфата в растворе образца (мг/мл)

Mr1=молекулярная масса S-аденозил-L-метионина, 399,44

Mr2=молекулярная масса S-аденозил-L-гомоцистеина, 384,41

Критерии приемлемости: 49,5–54,7% в пересчете на безводную основу, что эквивалентно 95,0%–105% тозилата S-аденозил-L-метионина дисульфата в пересчете на безводную основу.

 

6. Тест ВЭЖХ

hplc of SAMe Powder


7. Стабильность и безопасность

Стабильность:

Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:

По данным US NCCIH, в одном исследовании заболеваний печени, связанных с алкоголем, участники принимали SAMe в течение 2 лет; в этом исследовании о серьезных побочных эффектах не сообщалось.


8. Блок-схема

SAMe Powder flow chart


9. Комментарии клиентов

У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

same factory

same producer

10.Наши сертификаты

На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему менеджмента качества и получили на нее сертификаты.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11.Наши клиенты

Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

customer of same


12.Выставки

Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

same manufacturer

горячая этикетка : тот же порошок, производители, поставщики, фабрика, оптом, купить, цена, лучший, оптом, продажа

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок