Коно Чем Ко., Лтд. является одним из лучших производителей и поставщиков нистатина 1400-61-9 в Китае. Мы тепло приветствуем вас в оптовой продаже нистатина 1400-61-9 оптом с нашего завода. Вся химическая продукция отличается высоким качеством и конкурентоспособной ценой.

1.Введение

Нистатин – полиеновый противогрибковый препарат, экстрагируемый из культурального бульона.Стрептомицес нурсей. В его состав в основном входят три биологически активных компонента: нистатин А1, А2 и А3. Характеризуясь конъюгированной полиеновой макролидной структурой, он проявляет сильную противогрибковую активность, не оказывая при этом ингибирующего действия на бактерии. С момента своего открытия в 1950 году нистатин широко использовался в области противогрибковой терапии.

Нистатин выглядит как желтый или желто--коричневый порошок с характерным запахом и гигроскопичностью. Он мало растворим в воде, метаноле и этаноле, но нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Примечательно, что он нестабилен под воздействием воздуха, света, тепла, воды, кислот или щелочей, что требует строгого контроля условий окружающей среды во время хранения и использования.

2025-11-19 144638

2. Функция

2.1. Противогрибковый механизм

Нистатин оказывает противогрибковое действие путем специфического связывания со стеролами (такими как эргостерин) на мембране грибковых клеток. Это связывание изменяет проницаемость мембраны, что приводит к утечке необходимого внутриклеточного содержимого, тем самым ингибируя активность грибов и достигая фунгистатического эффекта. В высоких концентрациях он может даже оказывать фунгицидное действие. Механизм его действия аналогичен механизму действия амфотерицина В.

2.2. Противогрибковый спектр

Нистатин обладает широким противогрибковым спектром действия. Проявляет наибольшую противогрибковую активность в отношении родаКандида. Кроме того, он эффективен противКриптококк неоформанс, Аспергилл, Трихофитон, Кокцидиоиды, Гистоплазма капсульная, Бластомицеты дерматитидыдерматофиты,Мукор, иМикроспорум.

2025-11-19 145519

3.Применение

3.1. Клинические медицинские применения

(1) Лечение кожно-слизистых инфекций: В основном используется для леченияКандида альбикансинфекции, поражающие кожу, слизистые оболочки, полость рта, кишечник и влагалище. Обычные лекарственные формы включают таблетки, суппозитории, мази и суспензии. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 24–72 часа после местного применения. Нистатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, а также не всасывается через кожу и слизистые оболочки после местного применения; почти вся доза выводится в исходном виде с калом.

(2) Лечение других инфекций: Может использоваться в качестве вспомогательного терапевтического средства при глубоких грибковых инфекциях (таких какКриптококк неоформанспневмония иМукоринфекции) у пациентов с ослабленным иммунитетом, в том числе больных СПИДом и лиц, проходящих длительную- иммуносупрессивную терапию.

3.2. Применение научных исследований

(1) Защита клеточной культуры: Служит противогрибковой добавкой в клеточной культуре для предотвращения грибкового заражения. Не рекомендуется использовать стерилизацию под высоким-давлением или фильтрованием.

(2) Регуляция цитокинов: Обладая сильными про-воспалительными свойствами, он индуцирует экспрессию TLR2 в клетках THP1 и способствует секреции цитокинов, выступая в качестве ключевого инструмента для иммунных и воспалительных исследований.

(3)Исследование биопленок: Действует как эргостерол-связывающий порообразующий агент-, образуя нистатин/эргостериновые ионные каналы в липидных бислоях для поддержки исследований структуры и функций биопленок.

2025-11-19 145156

4. Стандарт качества

Появление	Желтый/коричнево--желтый порошок с характерным запахом и сильной гигроскопичностью.
Растворимость	Растворим в диметилформамиде.
Идентификация	Максимальные пики поглощения при 291, 304 и 319 нм; основное место в тонкослойной-хроматографии соответствует эталонному стандарту
Значение pH	pH 6,5–8,0 (суспензия, приготовленная из образца 30 мг)
Потери при сушке	Меньше или равно 5,0 % (сушка в вакууме- при температуре 60 градусов в течение 3 часов)
Остаток при зажигании	Меньше или равно 4,0%
Безопасность	Инъекционная суспензия (1200 ЕД/мл) соответствует требованиям по аномальной токсичности; микробный лимит соответствует стандартам
потенция	Больше или равно 4500 единиц нистатина на миллиграмм (в пересчете на сухое вещество)
Требования к хранению	Запечатанный, хранится в сухих и свето-непроницаемых условиях; срок годности 2 года

5. Метод анализа.

МОА предоставляется по запросу.

6. Стабильность и безопасность

Стабильность:

Герметичное, сухое и светозащитное-хранение при комнатной температуре (15-30 градусов) сохраняет эффективность в течение 2 лет; исходный раствор (суспензия 50 мг/мл), хранящийся при температуре -20 градусов, стабилен при длительном использовании.

Безопасность:

Низкая острая токсичность; Пероральный прием имеет плохую абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и практически не оказывает системной токсичности.

7.Производственный процесс

(1) Активация и расширение штамма: выберите высокоурожайный-урожайный сорт.Стрептомицес нурсейштаммы, активируются на твердых наклонных поверхностях и расширяют культуру с помощью встряхиваемых колб и семенных резервуаров при температуре 28 градусов, обеспечивая стерильность и устойчивость мицелия.

(2)Крупномасштабная-ферментация: инокулируйте семенную жидкость в ферментеры, приготовьте среду из глюкозы/соевого жмыха (источники углерода/азота) и неорганических солей. Культивирование при 26-28 градусах, pH 6,0-7,0 в течение 5-7 дней при аэрации и перемешивании (растворенный кислород: насыщение 20-40%).

(3) Экстракция и очистка: фильтруют ферментационный бульон для удаления примесей, экстрагируют нистатин растворителями (например, метанолом), очищают осаждением и колоночной хроматографией, затем замораживают-сушат для получения API высокой-чистоты.

(4) Состав и контроль качества: Переработка API в таблетки, суппозитории и т. д. Тестовая активность (более или равна 4500 единиц/мг) и микробные пределы. После прохождения проверки запечатайте и упакуйте в свето-непроницаемые контейнеры.

8. Комментарии клиентов

comments