Порошок меглюмина 6284-40-8

1. Введение

Порошок меглюмина 6284-40-8 представляет собой аминосахар, полученный из глюкозы. , также известный как меглюминум или метилглюкамин, принадлежит к классу органических соединений, известных как гексозы. Это моносахариды, в которых сахарная единица представляет собой фрагмент, содержащий шесть атомов углерода. это растворимое (в воде) и очень слабокислотное соединение (на основе его pKa). Это плохо метаболизируемое производное сорбита, которое получило нормативное признание в качестве доброкачественного наполнителя для лекарственной формы для повышения растворимости в воде липофильных препаратов и улучшения их абсорбции. . В конъюгированной форме меглюмин используется в качестве контрастного вещества. Это белый кристаллический порошок. Температура плавления 128-129 градусов. Он растворим в воде, мало растворим в этаноле (1,2 г в 100 мл этанола при 25°С и 21 г при 70°С), практически нерастворим в хлороформе. Вкус слегка сладко-соленый.

Выбор подходящего равновесного иона для лекарственного средства особенно важен для улучшения растворимости и биодоступности лекарственного средства. Меглюмин (N-метил-D-глюкозамин, MeChemicalbookglumine) представляет собой равновесный ион, широко используемый для улучшения растворимости лекарств. Это аминосахарид, полученный из сорбита, со значением PKA 9,6.

2.Функции

1. Вспомогательное вещество в косметике и рентгеноконтрастных средствах.

2. Порошок меглюмина широко используется в фармацевтических препаратах для парентерального введения и обычно считается нетоксичным веществом в количествах, обычно используемых в качестве наполнителя.

3. Используется для биохимических исследований

3.Приложения

Порошок меглюмина 6284-40-8 в основном используется в фармацевтической и косметической промышленности.

Общее описаниеФармацевтические вторичные стандарты для применения в контроле качества предоставляют фармацевтическим лабораториям и производителям удобную и экономичную альтернативу приготовлению внутренних рабочих стандартов. Меглюмин представляет собой вторичный амин, полученный из глюкозы, который широко используется в качестве наполнителя в фармацевтике. составы.[1]ПрименениеМеглюмин можно использовать в качестве эталонного фармацевтического стандарта для определения аналита в фармацевтических составах методами хроматографии.[2][1]Эти вторичные стандарты квалифицируются как сертифицированные эталонные материалы. Они подходят для использования в нескольких аналитических приложениях, включая, помимо прочего, тестирование выпуска фармацевтических препаратов, разработку фармацевтических методов для качественного и количественного анализа, тестирование контроля качества продуктов питания и напитков и другие требования к калибровке.

4. Стандарт качества

5. Блок-схема

6. Метод тестирования

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

• A.

Раствор образца: перенесите 250 мг в сухую центрифужную пробирку объемом 50- мл, добавьте 500 мг метапериодата натрия, затем быстро добавьте 5 мл воды одной порцией. Дать постоять спокойно.

Анализ: Раствор мгновенно желтеет и выделяется тепло. Затем цвет меняется с темно-желтого на оранжево-коричневый (ржавчина), и через 20 мин раствор цвета ржавчины мутнеет. Затем добавьте 2 мл 2,5 N гидроксида натрия.

Критерии приемлемости: смесь становится ярко-желтой и прозрачной.

ПРОБНЫЙ

• ПРОЦЕДУРА Образец: 500 мг Титриметрическая система

Режим: прямое титрование

Титрант: 0.1 N соляная кислота

Обнаружение конечной точки: визуальное

Анализ: Перенести образец в коническую колбу, растворить в 40 мл воды и добавить 2 капли метилового красного ИР. Титруйте Титрантом. Каждый мл титранта эквивалентен 19,52 мг меглюмина (C7 H17 NO5).

Критерии приемлемости: 99,0 процентов – 100,5 процентов в сухом виде.

ПРИМЕСИ

• ОСТАТОК ПРИ ПРОГОРЕНИИ〈281ñ: не более чем 0.1 процента

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

• ОТСУТСТВИЕ РЕДУКТОРНЫХ ВЕЩЕСТВ Раствор образца: 50 мг/мл

Анализ: к 5 мл раствора образца добавляют 5 мл щелочного тартрата меди ИР и нагревают до кипения.

Критерии приемлемости: Цвет раствора не

изменять.

• ПОЛНОТА И ЦВЕТ РАСТВОРА Образец раствора: 200 мг/мл Инструментальные условия

(См. Ультрафиолетово-видимая спектроскопия 857–.)

Режим: Вид

Аналитическая длина волны: 420 нм

Ячейка: 1 см

Пусто: вода

Анализ

Образец: Образец решения

Критерии приемлемости: абсорбция составляет NMT 0.030.

• ПОТЕРИ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ〈731ñ Образец: 1 г

Анализ: Высушите образец при 105 градусах до постоянного веса.

Критерии приемлемости: не более 1,0 процентов

• ДИАПАЗОН ПЛАВЛЕНИЯ ИЛИ ТЕМПЕРАТУРА〈741ñ: 128 градусов – 132 градуса

• ОПТИЧЕСКОЕ ВРАЩЕНИЕ, Удельное вращение〈781Sñ Раствор образца: 100 мг/мл, невысушенный, в воде. Критерии приемлемости: от -15,7 до -17,3 градусов.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

• УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Хранить в хорошо закрытых емкостях.

7. Стабильность и безопасность

Стабильность:
Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
Согласно уведомлению США GARS (общепризнано безопасным), он безопасен для употребления человеком.

8. ВЭЖХ

9. Комментарии клиентов
У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

10. Наш сертификат
На протяжении многих лет мы занимались оптимизацией производства продукции и созданием системы качества. Мы создали систему управления качеством и получили сертификат о ней.

11.Наши клиенты
Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки
Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

горячая этикетка : меглюмин порошок 6284-40-8, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа