1. Введение
Материал Кетоконазол Порошок 65277-42-1 представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы имидазолов, который ингибирует биосинтез эргостерола на клеточной мембране грибов путем высокоселективного вмешательства в активность цитохрома Pmur450. Он эффективен как при поверхностном, так и при глубоком грибковом заражении, что позволяет не только подавлять рост грибов, но и ингибировать превращение спор в мицелий и предотвращать дальнейшее заражение. Бактериостаз низкой концентрации, стерилизация высокой концентрации. Оказывает антибактериальное действие на кандиды, цветные грибы, кокцидиомицеты, гистоплазмозы, споромицеты и трихофитон трихофитон.
2.Функции
2.1 Порошок кетоконазола представляет собой противогрибковый препарат имидазола, и его механизм заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола в мембране грибковой клетки, влиянии на проницаемость клеточной мембраны и ингибировании ее роста.
2.2 Его можно использовать для лечения поверхностных и глубоких микозов, таких как дерматофития кожи и ногтей, вагинальный Candida albicans, желудочно-кишечные грибковые инфекции, а также системные инфекции, вызванные Candida albicans, кокцидиоидоз, гистоплазмоз и т. д.
3.Приложения
Материал Порошок кетоконазола 65277-42-1 в основном используется в фармацевтической промышленности.

4. Стандарт качества
Тесты
| Технические характеристики
|
Появление
| От белого до белого порошка
|
Идентификация
| 1 Химическая идентификация |
2 Инфракрасная спектрометрия | |
Растворимость
| Легко растворим в метиленхлориде Растворим в метаноле, Умеренно растворим в этаноле, Практически нерастворим в воде.
|
Температура плавления (градусы)
| 148~152 |
Удельное вращение (градусы)
| -1~ плюс 1 |
Потери при сушке (в процентах по массе)
| Меньше или равно 0,5 |
Остаток при прокаливании (в процентах по массе)
| Меньше или равно 0.1 |
Тяжелые металлы (в процентах) | Меньше или равно 0.002 |
Хроматографическая чистота по данным ТСХ
| Основное пятно, полученное из испытуемого раствора, имеет примерно такой же размер и значение RF, как и пятно, полученное из стандартного раствора, а сумма интенсивностей любых вторичных пятен, полученных из испытуемого раствора, не превышает интенсивности основного пятна, полученного из Разбавленный стандартный раствор. |
Анализ (проценты)
| Его содержание не менее 98.0 и не более 102,0 в пересчете на сухую основу. 98.0~102.0 |
Остаточные растворители
| Метанол Менее или равно 3000 частей на миллион
|
Ацетон Менее или равно 5000 частей на миллион
| |
Метилхлорид Менее или равно 600 частей на миллион
| |
Этилацетат Менее или равно 5000 частей на миллион
| |
Толуол Менее или равно 900 частей на миллион |
5. Метод анализа
ОПРЕДЕЛЕНИЕ Кетоконазол содержит NLT 98,0 процентов и NMT 102,0 процентов кетоконазола (C26H28Cl2N4O4) в пересчете на сухое вещество. ИДЕНТИФИКАЦИЯ Изменить на: • A. ▲СПЕКТРОСКОПИЧЕСКИЕ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ á197ñ, инфракрасная спектроскопия: 197K▲ (CN 1-май-2020) • B. Время удерживания основного пика раствора образца соответствует стандартного раствора, полученного в анализе. ИССЛЕДОВАНИЕ • МЕТОДИКА Буфер: 3,4 мг/мл гидросульфата тетрабутиламмония в воде Раствор A: ацетонитрил и буфер (5:95) Раствор B: ацетонитрил и буфер (50:50) Подвижная фаза: см. таблицу 1.
Таблица 1

Разбавитель: метанол Стандартный раствор: {{0}},1 мг/мл USP Ketoconazole RS в разбавителе. Раствор образца: 0,1 мг/мл кетоконазола в разбавителе. Пригодность.) Режим: ЖХ Детектор: УФ 225 нм Колонка: 4,6-мм × 10-см; 3-мкм набивка L1 Скорость потока: 2.0 мл/мин Вводимый объем: 10 мкл Пригодность системы Образец: Стандартный раствор Требования пригодности Фактор хвоста: NMT 2,0 Относительное стандартное отклонение: NMT 0,73 процент .
Образцы для анализа: стандартный раствор и раствор образца Рассчитайте процентное содержание кетоконазола (C26H28Cl2N4O4) в взятой части кетоконазола:
Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=пиковый ответ от образца раствора
r S=пиковый отклик стандартного решения
CS=концентрация USP кетоконазола RS в стандартном растворе (мг/мл)
CU=концентрация кетоконазола в растворе образца (мг/мл)
Критерии приемлемости: 98,0 процентов – 102,0 процента в сухом виде.
ПРИМЕСИ • ОСТАТОК ПРИ ПРОГОРЕНИИ á281ñ Образец: 2 г Критерии приемлемости: не более чем 0,1 процента • ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ Буфер, раствор A, раствор B, подвижная фаза, разбавитель и хроматографическая система: действуйте, как указано в методе анализа. Стандартный раствор: 0.01 мг/мл каждого из USP Ketoconazole RS и USP Terconazole RS в разбавителе Раствор образца 10.0 мг/мл кетоконазола в разбавителе Пригодность системы Образец: Стандартный раствор Требования пригодности Разрешение: NLT 2,0 между пиками кетоконазола и терконазола Относительное стандартное отклонение: NMT 5,0% для пика кетоконазола Анализ Образцы: Стандартный раствор и раствор образца Рассчитайте процентное содержание любых примесей в взятой части кетоконазола:
Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=пиковая характеристика любых примесей из раствора образца
r S=пиковый ответ кетоконазола из стандартного раствора
CS=концентрация USP кетоконазола RS в стандартном растворе (мг/мл)
CU=концентрация кетоконазола в растворе образца (мг/мл)
Критерии приемлемости: не принимать во внимание пики менее {{0}}.05 процентов. Любая отдельная неуказанная примесь: не более 0,10% Всего примесей: не более 2,0%
6. ВЭЖХ

7. Стабильность и безопасность
Стабильность:
Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
Согласно исследованию, он безопасен для употребления человеком.
8. Блок-схема

9. Комментарии клиентов
У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

10. Наш сертификат
На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему управления качеством и получили сертификат о ней.

11.Наши клиенты
Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки
Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

горячая этикетка : материал порошок кетоконазола 65277-42-1, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа







