Главная / Товар / API / Детали
Материал Порошок кетоконазола 65277-42-1

Материал Порошок кетоконазола 65277-42-1

Название: Материал Порошок кетоконазола 65277-42-1
CAS-номер: 65277-42-1
Чистота: 99 процентов
Без парабенов, без красителей
Проверка подлинности
Завод, зарегистрированный FDA
Без глютена, без аллергенов, без ГМО
Сертифицированный ISO9001
Обладатель патента РСТ
Доступен сторонний тест
Помощь в клинических исследованиях
Образец подарка доступен
Оформление документов поддерживается
Прослушивание завода принято
Оперативная и безопасная доставка
Готовый запас на зарубежном складе
Не для продажи частным лицам

Внедрение продукции

 

1. Введение

Материал Кетоконазол Порошок 65277-42-1 представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы имидазолов, который ингибирует биосинтез эргостерола на клеточной мембране грибов путем высокоселективного вмешательства в активность цитохрома Pmur450. Он эффективен как при поверхностном, так и при глубоком грибковом заражении, что позволяет не только подавлять рост грибов, но и ингибировать превращение спор в мицелий и предотвращать дальнейшее заражение. Бактериостаз низкой концентрации, стерилизация высокой концентрации. Оказывает антибактериальное действие на кандиды, цветные грибы, кокцидиомицеты, гистоплазмозы, споромицеты и трихофитон трихофитон.

65277-42-1


2.Функции

2.1 Порошок кетоконазола представляет собой противогрибковый препарат имидазола, и его механизм заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола в мембране грибковой клетки, влиянии на проницаемость клеточной мембраны и ингибировании ее роста.

2.2 Его можно использовать для лечения поверхностных и глубоких микозов, таких как дерматофития кожи и ногтей, вагинальный Candida albicans, желудочно-кишечные грибковые инфекции, а также системные инфекции, вызванные Candida albicans, кокцидиоидоз, гистоплазмоз и т. д.


3.Приложения

Материал Порошок кетоконазола 65277-42-1 в основном используется в фармацевтической промышленности.

Ketoconazole powder Applications



4. Стандарт качества

Тесты

 

Технические характеристики

 

Появление

 

От белого до белого порошка

 

Идентификация

 

1 Химическая идентификация


2 Инфракрасная спектрометрия

Растворимость

 

Легко растворим в метиленхлориде

Растворим в метаноле, Умеренно растворим в этаноле, Практически нерастворим в воде.

 

Температура плавления (градусы)

 

148~152

Удельное вращение (градусы)

 

-1~ плюс 1

Потери при сушке (в процентах по массе)

 

Меньше или равно 0,5

Остаток при прокаливании (в процентах по массе)

 

Меньше или равно 0.1

Тяжелые металлы (в процентах)

Меньше или равно 0.002

Хроматографическая чистота по данным ТСХ

 

Основное пятно, полученное из испытуемого раствора, имеет примерно такой же размер и значение RF, как и пятно, полученное из стандартного раствора, а сумма интенсивностей любых вторичных пятен, полученных из испытуемого раствора, не превышает интенсивности основного пятна, полученного из Разбавленный стандартный раствор.

Анализ (проценты)

 

Его содержание не менее 98.0 и не более 102,0 в пересчете на сухую основу.

98.0~102.0

Остаточные растворители

 

Метанол Менее или равно 3000 частей на миллион

 


Ацетон Менее или равно 5000 частей на миллион

 


Метилхлорид Менее или равно 600 частей на миллион

 


Этилацетат Менее или равно 5000 частей на миллион

 


Толуол Менее или равно 900 частей на миллион


5. Метод анализа

ОПРЕДЕЛЕНИЕ Кетоконазол содержит NLT 98,0 процентов и NMT 102,0 процентов кетоконазола (C26H28Cl2N4O4) в пересчете на сухое вещество. ИДЕНТИФИКАЦИЯ Изменить на: • A. ▲СПЕКТРОСКОПИЧЕСКИЕ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ á197ñ, инфракрасная спектроскопия: 197K▲ (CN 1-май-2020) • B. Время удерживания основного пика раствора образца соответствует стандартного раствора, полученного в анализе. ИССЛЕДОВАНИЕ • МЕТОДИКА Буфер: 3,4 мг/мл гидросульфата тетрабутиламмония в воде Раствор A: ацетонитрил и буфер (5:95) Раствор B: ацетонитрил и буфер (50:50) Подвижная фаза: см. таблицу 1.


Таблица 1

QQ20230303153641

Разбавитель: метанол Стандартный раствор: {{0}},1 мг/мл USP Ketoconazole RS в разбавителе. Раствор образца: 0,1 мг/мл кетоконазола в разбавителе. Пригодность.) Режим: ЖХ Детектор: УФ 225 нм Колонка: 4,6-мм × 10-см; 3-мкм набивка L1 Скорость потока: 2.0 мл/мин Вводимый объем: 10 мкл Пригодность системы Образец: Стандартный раствор Требования пригодности Фактор хвоста: NMT 2,0 Относительное стандартное отклонение: NMT 0,73 процент .

Образцы для анализа: стандартный раствор и раствор образца Рассчитайте процентное содержание кетоконазола (C26H28Cl2N4O4) в взятой части кетоконазола:

Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100


r U=пиковый ответ от образца раствора

r S=пиковый отклик стандартного решения

CS=концентрация USP кетоконазола RS в стандартном растворе (мг/мл)

CU=концентрация кетоконазола в растворе образца (мг/мл)

Критерии приемлемости: 98,0 процентов – 102,0 процента в сухом виде.

ПРИМЕСИ • ОСТАТОК ПРИ ПРОГОРЕНИИ á281ñ Образец: 2 г Критерии приемлемости: не более чем 0,1 процента • ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ Буфер, раствор A, раствор B, подвижная фаза, разбавитель и хроматографическая система: действуйте, как указано в методе анализа. Стандартный раствор: 0.01 мг/мл каждого из USP Ketoconazole RS и USP Terconazole RS в разбавителе Раствор образца 10.0 мг/мл кетоконазола в разбавителе Пригодность системы Образец: Стандартный раствор Требования пригодности Разрешение: NLT 2,0 между пиками кетоконазола и терконазола Относительное стандартное отклонение: NMT 5,0% для пика кетоконазола Анализ Образцы: Стандартный раствор и раствор образца Рассчитайте процентное содержание любых примесей в взятой части кетоконазола:

Результат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=пиковая характеристика любых примесей из раствора образца

r S=пиковый ответ кетоконазола из стандартного раствора

CS=концентрация USP кетоконазола RS в стандартном растворе (мг/мл)

CU=концентрация кетоконазола в растворе образца (мг/мл)

Критерии приемлемости: не принимать во внимание пики менее {{0}}.05 процентов. Любая отдельная неуказанная примесь: не более 0,10% Всего примесей: не более 2,0%


6. ВЭЖХ

Ketoconazole HPLC


7. Стабильность и безопасность

Стабильность:

Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
Согласно исследованию, он безопасен для употребления человеком.


8. Блок-схема

Flow Chart Ketoconazole powder



9. Комментарии клиентов

У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

Customer Comments


10. Наш сертификат

На протяжении многих лет мы стремимся к оптимизации производства продукции и созданию системы качества. Мы создали систему управления качеством и получили сертификат о ней.

KONO ISO


11.Наши клиенты

Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

Our Clients (2)


12.Выставки

Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Exhibitions

горячая этикетка : материал порошок кетоконазола 65277-42-1, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос

мешок