1. Введение
Гидроксипропил- -циклодекстрин является одним из наиболее глубоко изученных и широко используемых производных циклодекстрина. Белый порошок, обладающий хорошей растворимостью в воде, также может быть растворен в 50-процентном этаноле и метаноле. Обладает определенной относительной гигроскопичностью. Но относительная поверхностная активность и гемолитическая активность относительно низкие. Он не раздражает мышцы и является идеальным солюбилизатором и наполнителем для инъекций. Координация B-циклодекстрина или его производных с лекарствами для повышения растворимости лекарств в воде широко изучалась в течение многих лет. Однако низкая растворимость B-циклодекстрина ограничивает его применение, в то время как гидроксипропил-8. Циклодекстрин обладает хорошей растворимостью в воде, высокой термостабильностью и низким гемолизом, поэтому является малотоксичным, безопасным и эффективным солюбилизатором препарата и рассматривается как потенциальный вспомогательный материал для инъекций.
2. Функция
В медицине.
Гидроксипропил- -циклодекстрин может решить проблему растворимости в воде нерастворимых или нерастворимых лекарств (включая растительные экстракты).
За счет молекулярного захвата мы можем улучшить биорастворимость лекарств, контролировать скорость высвобождения лекарств, улучшить биодоступность лекарств, повысить стабильность лекарств и уменьшить побочные эффекты лекарств. Включение с циклодекстрином может повышать устойчивость препарата к свету, снижать летучесть, продлевать эффективность и снижать контактную токсичность для человека и животных, такие как пиретроид, ДДВФ, фосфорорганические и другие комплексы включения обладают вышеуказанными характеристиками.
В пищевой промышленности.
Это может улучшить стабильность и долгосрочный эффект пищевых молекул, скрыть или исправить неприятный запах и вкус пищевых молекул питательных веществ, улучшить производственный процесс и качество продукции, а также увеличить срок годности продуктов. Пищевая промышленность использует циклодекстрин в качестве консерванта для специй, пигментов, консервантов, приправ, эмульгирующих пенообразователей и т. д.
В косметике.
Используемый в качестве стабилизатора, эмульгатора и дезодоранта в косметическом сырье, он может уменьшить стимуляцию органических молекул к коже и слизистой оболочке в косметике, повысить стабильность эффективных компонентов, предотвратить улетучивание и окисление питательных веществ, увеличить растворимость в воде нерастворимых веществ. ароматизаторы и специи, а также поддерживать медленное высвобождение и стойкость аромата. Циклодекстрин можно использовать в качестве консерванта вкуса, модификатора тона, внешней матрицы и дезодоранта в повседневной химической промышленности.
3.Приложение
Гидроксипропил- -циклодекстрин в основном используется в пищевой, медицинской и косметической промышленности.
4. Стандарт качества
|
Предметы |
Стандарт |
Полученные результаты |
|
Появление |
Белый или почти белый аморфный или кристаллический порошок. Легко растворяется в воде и пропилене.гликоль |
Соответствует |
|
Идентификация |
ИК: те же полосы поглощения, что и у гидроксипропилбетадекса USP USP. |
Соответствует |
|
Чистота раствора: Положительный |
Соответствует |
|
|
Молярная замена |
0.40~1.50 |
0.7 |
|
Бетадекс |
Меньше или равно 1,5 процента |
0.4 процента |
|
Пропиленгликоль |
Меньше или равно 2,5 процента |
0,1 процента |
|
Любая другая одиночная примесь |
Меньше или равно 0,25 процента |
Не обнаружен |
|
Всего примесей, за исключением бетадекса и пропиленгликоля |
Меньше или равно 1,0 процента |
Не обнаружен |
|
оксид пропилена |
Меньше или равно 1 ppm |
0.01ppm |
|
Ясность решения |
1.0Водный раствор г/2 мл чистый и прозрачный |
Соответствует |
|
Убыток от высыхания |
Меньше или равно 10,0 процента |
4,2 процента |
|
проводимость |
Меньше или равно 200Us/см |
77 Us/см |
|
Общее количество комбинированных плесеней и дрожжей |
Меньше или равно 100 КОЕ/г |
<10cfu/g |
|
Общее количество комбинированных плесеней и дрожжей |
Меньше или равно 1000 КОЕ/г |
<10 cfu/g |
Общее количество аэробных микробов
|
Меньше или равно 1000 КОЕ/г |
10 КОЕ/г |
|
|
Общее количество плесеней и дрожжей считать |
Меньше или равно 100 КОЕ/г |
10 КОЕ/г |
|
Заключение: Согласно стандарту предприятия |
||
5. Метод анализа
[идентификация] взять 5-процентный водный раствор 0.5 мл, поместить его в пробирку 10 мл, добавить 2 капли 10-процентного раствора этанола -нафтола, хорошо встряхнуть, медленно добавить 1 мл сульфата по стенке пробирки. пробирке и показать пурпурное кольцо на границе раздела двух жидкостей.
[проверьте] кислотность и щелочность этого продукта 1.0г. После растворения 40 мл водой определяют по закону (общее правило 0631). Значение pH должно быть 5.0-7.5.
Прозрачность и цвет раствора 2,5 г, для растворения добавить 25 мл воды, проверить по закону (общее правило 0901 и общее правило 0902), раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Возьмите {{0}}.1 г хлорида и проверьте его в соответствии с законом (Общее правило 0801). По сравнению с контрольным раствором, приготовленным из стандартного раствора хлорида натрия 5,0 мл, он не должен быть гуще (0,05%).
Бета-циклодекстрин около 1,0 г, точное взвешивание, помещают в мерную колбу на 10 мл, добавляют воду для растворения и разбавляют до нужного размера, хорошо встряхивают в качестве тестового раствора; возьмите соответствующий образец бета-циклодекстрина около 50 мг, точное взвешивание, поместите мерную бутыль на 100 мл, добавьте воду для растворения и разбавления по шкале, хорошо встряхните в качестве контрольного раствора. Согласно определению высокоэффективной жидкостной хроматографии (общее правило 0512), в качестве наполнителя использовали амино-связанный силикагель, в качестве подвижной фазы - ацетонитрил-вода (65:35), дифференциальный рефракционный детектор и температуру колонки 35°С. В жидкостный хроматограф вводили соответственно 20 мкл контрольного раствора и 20 мкл испытуемого раствора и записывали хроматограмму. Если имеется хроматографический пик, соответствующий времени удерживания пика бета-циклодекстрина на хроматограмме раствора образца, площадь пика должна быть рассчитана в соответствии с методом внешнего стандарта, а содержание бета-циклодекстрина не должно превышать 0,5 процента.
1Be 2-Пропиленгликоль около 1 г, точное взвешивание, поместить в мерную бутылку 10мл, добавить метанол для растворения и разбавления на весах, хорошо встряхнуть, как тестовый раствор. Кроме того, точно взвешивали 1 50мг 2-пропандиола, помещали в мерную колбу на 100 мл, разбавляли метанолом до нужного размера, хорошо встряхивали и использовали в качестве эталонного раствора. Его определяли по методу остаточного растворителя (Общее правило 0861). Используя 100-процентную полидиметилсилоксановую химически сшитую капиллярную колонку в качестве хроматографической колонки, начальная температура составляет 70 градусов, нагрев до 100 градусов со скоростью 10 градусов в минуту, а затем повышение до 220 градусов со скоростью 40 градусов в минуту в течение 4 минут. . Температура порта впрыска 250С; температура детектора 280С; количество теоретических тарелок, рассчитанное на основе пика 1 м 2-пропиленгликоля, должно быть не менее 3000. Отбирали раствор сравнения и испытуемый раствор, вводили их в газовый хроматограф соответственно и записывали хроматограмму. Рассчитанное по площади пика по методу внешнего стандарта содержание 1 мин2-пропандиола не должно превышать 0,5 процента.
Содержание влаги в этом продукте определяется в соответствии с методом определения влажности (общий принцип 0832, метод 1). Влажность не должна превышать 6,0 процента.
Остаток после горения составляет 1,0 г и проверяется в соответствии с законом (Общее правило 0841). Остаточный остаток не должен превышать 0,2 процента.
Тяжелые металлы извлекаются из остатка, оставшегося под остатками сжигания, и проверяются в соответствии с законом (общий принцип 0821, второй метод). Содержание тяжелых металлов не должно превышать 10/1000000.
[определение содержания] около 0.1 г гидроксипропоксила было получено путем точного взвешивания и определения метокси-, этокси- и гидроксипропоксила (общий принцип 0712).
6. ВЭЖХ

7. Стабильность и безопасность
Стабильность:
Стабильный при надлежащих условиях (комнатная температура). Паспорт стабильности предоставляется по запросу.
Безопасность:
Согласно исследованию, он безопасен для употребления человеком.
8. Блок-схема

9. Комментарии клиентов
У нас есть магазины на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, благодаря высококачественным продуктам и безоговорочным услугам мы получили множество положительных отзывов.

10. Наш сертификат
На протяжении многих лет мы занимались оптимизацией производства продукции и созданием системы качества. Мы создали систему управления качеством и получили сертификат о ней.

11.Наши клиенты
Мы установили деловые отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и т. д.

12.Выставки
Мы часто посещаем международные выставки, в том числе CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

горячая этикетка : cas 128446-35-5 гидроксипропил- -циклодекстрин, производители, поставщики, завод, оптовая торговля, купить, цена, лучшие, оптом, продажа














